烟台宁远药业有限公司小分子创新药研发生产服务(CDMO)基地项目环境影响评价

一、项目概况

烟台宁远药业有限公司小分子创新药研发生产服务（CDMO）基地项目，主要围绕小分子药物研发、中试及生产服务建设研发实验室、生产车间、仓储设施、公用工程和环保设施。山东达康工程项目管理有限公司结合项目工艺特点、原辅材料使用情况、污染治理措施及周边环境状况，开展环境影响评价技术服务，为建设单位完善项目环保资料和环境管理安排提供技术参考。

二、问题描述

小分子创新药研发及生产过程中，可能涉及有机溶剂、化学原料、中间体及特殊化学品的使用，产生工艺废气、废水、设备清洗废水、固体废物、危险废物及设备噪声等环境影响。项目还需重点关注废气收集与处理、废水分类收集及预处理、危险废物暂存和转移、化学品储运、事故状态下污染防控及厂区环境风险防范等内容。

三、具体服务过程

1. 前期资料收集

收集项目备案资料、可行性研究或初步设计资料、总平面布置、工艺流程、原辅材料及产品方案、设备清单、能源消耗、公用工程和污染治理设施等基础资料。

2. 工艺与产污环节分析

对研发实验、中试生产、原料投加、反应合成、分离提纯、干燥包装、设备清洗及物料储运等环节进行分析，识别废气、废水、噪声、固体废物和环境风险来源。

3. 环境现状调查

结合项目位置及周边环境敏感目标，调查区域大气、地表水、地下水、声环境、土壤及生态环境现状，分析项目与周边居民区、学校、河流及其他敏感区域的空间关系。

4. 污染防治措施论证

对工艺废气收集、挥发性有机物治理、废水分类处理、噪声控制、一般固体废物综合利用、危险废物规范贮存及厂区防渗等措施进行技术分析，提出与项目工艺相适应的环保设施配置建议。

5. 环境风险分析

围绕化学品储存、生产装置、危险废物暂存、环保设施运行及物料泄漏等情景，识别潜在环境风险，提出风险防范、应急设施、事故废水收集和环境应急管理建议。

6. 报告编制与沟通完善

按照相关技术导则和管理要求编制环境影响评价文件，与建设单位、设计单位及相关管理人员沟通核实工艺参数、污染物排放环节和治理措施，对报告内容进行补充完善。

四、服务结果

形成小分子创新药研发生产服务基地项目环境影响评价技术成果，系统梳理项目建设及运行阶段可能产生的环境影响，明确污染防治、环境风险防范和环境管理建议，为建设单位开展环保设施设计、项目环境管理及后续相关工作提供资料参考。

五、客户反馈

建设单位认为，山东达康项目组能够结合小分子药物研发生产工艺特点，对原辅材料使用、污染物产生环节、危险废物管理及环境风险防范等重点内容进行分析，提出的环保措施建议便于项目进一步完善设计资料和环境管理安排。

本案例所涉产品方案、生产工艺、原辅材料、污染物排放、环境质量现状、治理措施及评价结论，以正式设计资料、检测监测成果、环评文件和主管部门文件为准。本案例不对环评结论、审批结果、办理时限、污染治理效果或其他项目结果作保证性承诺。